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렘데시비르 FDA 최종 허가…첫 코로나 치료제 등극
미국 식품의약국, 현지시각 22일 정식 사용 승인
긴급 사용 승인 5개월만…WHO 발표 등 논란 여전
렘데시비르가 미국 식품의약국(FDA)의 최종 사용 승인을 받으면서 첫 코로나 바이러스 감염증 치료제로 이름을 올리게 됐다.
FDA는 현지시각으로 22일 코로나 환자 치료에 대해 렘데시비르를 정식 사용 승인했다. 이에 따라 앞으로 코로나 환자에게 렘데시비르를 정식으로 처방할 수 있다.
앞서 FDA는 코로나 대유행을 감안해 렘데시비르를 긴급 사용 승인 약물로 구분해 제한적으로 처방의 길을 열어줬다. 이후 5개월만에 정식으로 허가가 난 셈이다.
렘데시비르는 당초 길리어드 사이언스가 에볼레 치료제로 개발중인 약물이었지만 일부 코로나 환자들에게 처방한 결과 효과가 있다는 점이 인정되면서 코로나 치료제로 재창출을 예고했다.
이로 인해 세계적으로 렘데시비르 재창출을 위한 임상시험이 이어졌지만 상반된 결과들이 도출되며 논란도 있었던 것이 사실.
하지만 이달 초 뉴잉글랜드오브저널오브메디슨(NEJM)에 공개된 임상시험에서 렘데시비르가 코로나 감염 환자의 회복 기간을 평균 5일 감소시킨다는 결과가 나오면서 정식 허가로 이어졌다.
하지만 세계보건기구(WHO) 연구 결과에서는 렘데시비르가 사실상 효과가 없다는 결론이 나온데다 현재도 WHO는 렘데시비르의 효과에 대해 부정적이라는 점에서 논란은 당분간 이어질 것으로 보인다.
특히 일각에서는 도널드 트럼프 미국 대통령이 코로나에 감염됐을때 이 약물을 맞은 것이 허가를 재촉한 것이 아니냐는 의혹도 내놓고 있는 상황이라는 점에서 잡음도 불가피하다.
결과적으로 FDA가 렘데시비르를 정식 코로나 치료제로 허가하면서 길리어드 사이언스는 대량 생산에 집중하겠다는 입장이다.
길리어드 대니얼 오데이 CEO는 FDA 승인 후 곧바로 성명을 통해 "렘데시비르가 코로나 치료제로 지목된지 1년 만에 FDA의 승인을 받은 것은 믿을 수 없는 성과"라며 "코로나로 힘들어 하는 환자들에게 해법을 주길 기대한다"고 밝혔다.
출처 : 메디칼타임즈 이인복기자 |
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