<74개 의약품 부작용 위험 "경고"> 일부 감기약 심혈·위장관계 위험성...한달내 주의사항 등 변경 식약청, 의약품 안정성 정보처리 통보 식약청은 소염진통제인 "에스트라디올반" 등 14개 복합 또는 단일성분, 74개 품목에 대해 이상반응 또는 사용상 주의사항을 변경하도록 지시했다. 이번에 이상반응 등의 변경지시를 성분중 길초산에스트라디올(한국쉐링의 프로기노바정2mg 등)은 소염진통제로 사용중 자궁내막증이 재발 될수 있다는 주의사항이 경고됐다. 감기약으로 쓰이면서 미FDA로부터 심혈관계 또는 위장관계 위험성이 경고된 구아이페네신-브롬화수소산덱스트로메트로판 등 복합제(한일약품의 화이투벤플러스캡슐 등)는 과민증이나 관상동맥우회로술 전후에 발생하는 통증치료에는 투여를 금기하도록 조치됐다. 동광제약의 디펜텍정 등의 성분인 미소프로스톨-디클로페낙 복합제도 임산수유부의 분만지연 등의 사용상 주의사항을 추가하도록 했으며 항암제 투여환자의 구토억제제로 투약하는 온단세트론(GSK의 조프란정 4mg 등)도 안구운동 발작이나 일시적인 시력상실 등의 이상반응의 추가가 조치됐다. 눈수술용 주사제인 베르테포르핀(노바티스의 비쥬다인주사 등)은 드물게 맥락막 혈관 비관류 등 눈의 이상반응이 나타난 점을 명시하도록 했다. 전립선비대증치료제인 두타스테리드(GSK의 아보다트연질캡슐 0.5mg)은 가려움증, 두드러가 등 면역기계에 이상반응을 추가하도록 조치됐다. 이들 14개 의약품 성분(74개 품목)을 생산 또는 수입하는 45개 제약사는 앞으로 한달안에 이상반응 또는 사용상 주의사항을 변경해야 한다. 출처 : www.bosa.co.kr , 이정윤기자
